Регистрация БАД в Гос. Фарм. Организации Греции

Регистрация БАД в Гос. Фарм. Организации Греции

Для законной продажи БАД в Греции требуется предварительная их регистрация в Государственной Фармацевтической Организации.

Процесс регистрации биологически активных добавок в Государственной Фармацевтической Организации из-за его сложности, количества документов, которые должны быть собраны и заполнены и из-за тщательной проверки законности, которую должна пройти биологически активная добавка для того чтобы определить соответствует ли она греческому законодательству, к сожалению сдерживает многих импортёров, которые в то же время являются ответственными за их распространение на рынке, от регистрации добавок. Это приводит к тому что некоторые БАДы, возможно даже большинство, которые мы видим на стеллажах аптек не указывают на упаковке номер регистрации добавки в Государственной Фармацевтической Организации, поскольку импортирующая компания избегает регистрации по вышеуказанным причинам.

Среди импортёров и покупателей ещё существует мнение, что если БАД уже зарегистрирована в одной из стран ЕС, не требуется её регистрировать и в Государственной Фармацевтической Организации. Это мнение конечно ошибочно.

Наш юридической офис имеет необходимый опыт в процессе регистрации биологически активных добавок в Государственной Фармацевтической Организации. В частности мы:

  • собираем все необходимые документы для составления папки
  • переводим документы на греческий или английский язык
  • производим электронную регистрацию на веб-сайте Государственной Фармацевтической Организации (регистрация документов в зависимости от типа предприятия)
  • подаём папку с необходимой документацией в Государственную Фармацевтическую Организацию
  • следим за процессом регистрации в Государственной Фармацевтической Организации и после подачи документов
  • составляем этикетку в соответствии с Греческим законодательством
  • утверждение счёт-фактуры в Государственной Фармацевтической Организации для растамаживания продукции присланной из стран не входящих в ЕС
  • занимаемся таможенным оформлением
  • проверяем законность рекламной кампании для продвижения продукции

Другими словами, передав дело нашему офису вы избегаете трудности сложного и многомесячного процесса регистрации, который мы, благодаря нашему большому опыту в этой области, мы успешно завершаем гораздо быстрее.

Шаг 1 - Проверка состава БАД

Мы проверяем активные ингредиенты и наполнение БАДа, чтобы убедиться, что они соответствуют греческому и европейскому законодательству, то есть могут ли они входить в состав БАДа. В случае если возникают сомнения по поводу активного ингредиента или наполнения мы обращаемся в Государственную Фармацевтическую Организацию с соответствующим вопросом и получаем ответ в устной форме. Как и во все государственные учреждения вопрос может быть подан и в письменном виде, но до получения ответа в письменном виде проходит длинный промежуток времени (возможно несколько месяцев), в течение которого процедура уведомления приостанавливается.

Шаг 2 - Мы соберём всю необходимую документацию для регистрации БАД

После проверки того, что активные вещества и наполнение, содержащиеся в БАДе, соответствуют греческому законодательству мы собираем всю необходимую документацию для составления папки. Например, необходимо указать товарный знак, торговое наименование, качественный и количественный состав БАДа, данные импортера, ответственного за маркетинг и производителя. Кроме того, компоненты БАДа должны быть разделены и упорядочены в соответствии с их классификацией в греческом законодательстве. Возможно, для некоторых ингредиентов, придётся предоставить данные о их питательной ценности, сопровождаемые научной литературой и спецификациями сырья. Кроме того, мы предоставляем официальный документ химического анализа БАДа от производителя, а также указываем методы контроля компонентов. Вышеуказанные документы собираются в сотрудничестве с компанией-производителем.

Шаг 3 - Создаём этикетку согласно Греческому законодательству

Мы составляем этикетку продукта согласно греческому законодательству и предоставляем её Государственной Фармацевтической Организации.

Шаг 4 - Мы вносим необходимую плату на счёт Гос. Фарм. Организации

Мы вносим необходимую плату в размере 600 евро + 2,4% на счёт Государственной Фармацевтической Организации в Государственный Банк Греции, что необходимо для рассмотрения папки продукта соответствующей комиссией. Плата должна быть внесена независимо от того, будет ли отрицательным решение комиссии.

Шаг 5 - Предоставляем всю документацию в электронном виде

После окончания сбора всех вышеуказанных документов мы подаём их в электронном виде в Государственную Фармацевтическую Организацию и получаем номер протокола.

Шаг 6 - Получаем доступ к электронным услугам Гос. Фарм. Организации

Так как регистрация биологически активных добавок в Государственной Фармацевтической Организации теперь происходит в электронном виде через веб-сайт государственного учреждения нам необходимо иметь имя пользователя и пароль импортёра продукта. Если их нет, то мы поможем со сбором всей необходимой документации (которая меняется в зависимости от типа предприятия) необходимой для получения доступа к системе. Если нам это будет доверено, мы можем полностью заняться регистрацией заинтересованного лица в портале электронных услуг Государственной Фармацевтической Организации.

Шаг 7 - Утверждение накладной для таможенного оформления

Мы собираем все необходимые документы для утверждения, в Государственной Фармацевтической Организации, накладной по которой будет происходить таможенное оформление БАДа и его импорт в Грецию.

Шаг 8 - Таможенное оформление БАД

Мы осуществляем весь процесс таможенного оформления в сотрудничестве с опытным таможенным агентом.

Шаг 9 - Проверка законности рекламной компании

Реклама БАДа должна соответствовать определенным нормам и требованиям закона, во избежании возникновения проблем и штрафов. Вполне обычное явление когда компании пишут на этикетках и в рекламной литературе БАДов показания к применению которые несовместимы с европейским законодательством. Наш юридический офис осуществляет контроль законности рекламной компании.

Наш опыт в импорте пищевых добавок является, для импортирующей компании, гарантом качества наших услуг и избавляет добросовестного предпринимателя от беспокойства и потери времени. Когда БАДы на упаковке имеют номер регистрации в Государственной Фармацевтической Организации это сильно упрощает их распространение и увеличивает продажи. По всем этим причинам будьте внимательны: Не рискуйте своей репутацией. Почитайте нас своим доверием.

  • Оказываем юридическую поддержку при купле продаже недвижимости в Греции.
  • Предоставляем необходимую информацию и помощь при открытие филиала в Греции.
  • Оказываем поддержку компаниям производящим импорт и экспорт товаров в Грецию.

Юридическая Фирма Асанасий Розу и Партнёры

Политэхниу 39, П.И. 54626, Салоники, Греция

Стационарный телефон: +302310280874 | Сотовый телефон: +306955097875

                 
0
Shares
0
Shares